我国原研肺癌靶向药重大突破:术后复发风险降低八成
中新网天津7月10日电 (记者 孙玲玲)国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)近日在线发表一项来自中国团队的重磅研究成果:针对一种特定类型肺癌患者,术后使用国产靶向药恩沙替尼,可将复发或死亡风险降低80%,同时大幅减少脑部转移风险。这项名为ELEVATE的研究,由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科王长利教授团队牵头,全国多中心参与。
国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》发表中国团队研究成果。(天津医科大学肿瘤医院供图)
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。对于能够手术切除的早期患者,手术是争取治愈的关键。但即便肿瘤被完全切掉,仍有相当比例的患者会在几年内复发,甚至出现脑转移。
其中,有一类肺癌患者携带“ALK融合基因”突变——这种突变在肺癌中仅占5%-7%,属于“罕见靶点”,但患者往往更年轻,且肿瘤进展较快,术后转移风险尤其令医生头痛。如何进一步降低术后复发率、特别是守住“中枢神经系统防线”,一直是临床上的棘手难题。
ELEVATE研究纳入了274例完全切除肿瘤的ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机分为两组:一组术后口服国产二代抑制剂恩沙替尼,每日225毫克,另一组服用安慰剂,疗程均为24个月。研究采用严格的“双盲”设计,医患均不知分组,以保证数据客观可靠。
结果显示,在中高危患者中,用药组24个月内无病生存率达到86.4%,而安慰剂组仅为53.5%。这意味着,恩沙替尼将复发或死亡风险降低80%。
更令人振奋的是脑部保护效果:用药组出现中枢神经系统复发的风险降低了78%,为这类患者术后“护脑”提供了有力武器。
据介绍,该研究设计贴近临床实际,患者是在完成常规辅助化疗后才进入随机分组,更符合日常治疗流程;同时,研究前瞻性地纳入了近四分之一的相对更早期患者,为未来将靶向辅助治疗前移到更早期人群提供了探索依据。
论文第一作者、天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科科主任岳东升指出,恩沙替尼作为国产原研药,兼顾疗效与可及性,未来有望让更多中国患者获益。据悉,这是今年《新英格兰医学杂志》发表的第三篇中国肺癌领域研究。(完)
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