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奥拉帕尼是全球及国内上市的首个PARP抑制剂,也是首个阻断同源重组修复缺陷(HRD)细胞/肿瘤DNA损伤应答(DDR)的靶向治疗*物。奥拉帕尼在卵巢癌共获批四大适应症,维持和挽救两种用法,下面我们来了解一下。

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1.单*用于BRCA1/2胚系和体系突变,一线含铂化疗后达到CR/PR晚期卵巢癌患者的维持治疗。基于的是SOLO1的临床研究结果。r7k知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯

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2.联合贝伐单抗用于HRD阳性的,一线含铂化疗后达到CR/PR晚期卵巢癌患者的维持治疗。基于的是PAOLA1的临床研究结果。r7k知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯

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3.单*用于既往铂类化疗敏感的晚期卵巢癌,复发后采用含铂化疗达到CR/PR后的维持治疗。基于的是SOLO2的临床研究结果。r7k知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯

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4.单*用于既往接受三线或三线以上化疗进展的胚系BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者的挽救治疗。有效率为34%。r7k知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯

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关于PAOLA1研究:联手贝伐一线维持,打造史上一线维持PFS,37.2个月!r7k知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯

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PAOLA-1是一项随机、双盲3期试验,评估了奥拉帕尼加标准疗法贝伐单抗与贝伐单抗单*相比,作为一线维持治疗对含铂化疗和贝伐单抗一线治疗后实现缓解的晚期(FIGOIIIB-IV期)子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的疗效和安全性。r7k知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯

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结果在2019年的ESMO大会上公布,数据显示,在HRD阳性亚组,奥拉帕尼+贝伐单抗可以降低67%的疾病进展或死亡风险,中位PFS分别为37.2个月:17.7个月(HR0.33[95%CI,0.25-0.45])。创历史新高!而重点是HRD阳性人群可占到卵巢癌患者的50%!一半的获益人群,期待最终OS结果的提升。r7k知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯

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