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舒尼替尼,商品名:索坦,由辉瑞研发,于2006年1月获美国FDA批准上市,同年6月在欧盟获批上市。该药是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用,作用靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)、VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3、CSF-1R、kit和ret。
临床上,索坦主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。在美国,索坦是获批治疗晚期肾癌的口服类药物中经常处方的药物。截至目前,全球大约超过25万例患者接受了舒尼替尼治疗。不过近年来舒尼替尼的年销售额逐渐下滑,据全球畅销药数据统计,其自2010年跨入10美元销售大关,当年销售额为10.66亿美元,2012年达到顶峰,为12.36亿美元,随后开始下滑,2019年全球销售额9.4亿美元,同比下降11%,***跌破10亿美元。
2007年9月,舒尼替尼在国内获得NMPA批准上市,剂型为胶囊剂,规格为12.5mg、37.5mg、50mg、25mg四种。索坦仿制药由孟加拉碧康制药生产,有三种规格,分别是12.5mg、25mg、50mg。该版本的索坦价格要比辉瑞的索坦要便宜很多,所以国内有很多患者都在吃该版本的索坦。
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