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2020年5月8日,美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo oncology 的口服RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;3)需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。
塞尔帕替尼的批准是基于一项临床试验的结果,该试验的患者患有3种类型与RET融合或突变相关的肿瘤,其中包括转移性NSCLC和RET融合或突变的患者以及患有2种不同类型的转移性甲状腺癌的患者。
这项研究纳入了105位曾接受过化疗的NSCLC和RET融合成人。总体而言,有64%的患者对Retevmo的治疗有反应,并且大多数患者(81%)的反应持续了6个月或更长时间。在39例以前未接受过任何肺癌治疗的NSCLC和RET融合。该研究还包括转移性甲状腺癌患者,他们对Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)表现出相似的阳性反应。
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