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武田*品工业株式会社9月17日宣布，美国食品*品管理局(FDA)已核准EXKIVITY (mobocertinib，TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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格认定，是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗*物。该适应证获批的依据是总缓解率(ORR)和DoR，走加速审批流程。该适应证的持续核准或取决于验证性试验对临床收益的验证和描述。
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