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适应症
1、KRAZATI 适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，通过 FDA 批准的检测方法确定 [参见用法用量]。
2、基于客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
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用法用量
1、患者选择
基于血浆或肿瘤标本中存在 KRASG12C 突变，选择接受 KRAZATI 治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。如果在血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。
关于 FDA 批准用于检测 KRASG12C 突变的检测方法的信息，可参见https://www.fda.gov/CompanionDiagnostics
2、推荐剂量
KRAZATI 的推荐剂量为 600 mg 口服给*，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天同一时间与或不与食物同服 KRAZATI。整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。
如果服用 KRAZATI 后发生呕吐，请勿服用额外剂量。在下一个计划时间恢复给*。
如果因疏忽漏服一剂*物，如果已超过预期给*时间4小时，则应跳过该剂*物。在下一个计划时间恢复给*。
3、针对不良反应的剂量调整
不良反应的推荐剂量降低见表1。如果发生不良反应，最多允许减量2次。无法耐受 600 mg 每日一次的患者永久停用KRAZATI。
告和注意事项
1、胃肠道不良反应
KRAZATI 可引起重度胃肠道不良反应。
在汇总安全性人群中 [见不良反应]，观察到的严重胃肠道不良反应为胃肠道出血，发生率为3.8%，包括0.8%的3级或4级事件，1.6%的患者发生胃肠道梗阻，包括1.4%的3级或4级事件，0.5%的患者发生结肠炎，包括0.3%的3级事件，0.5%的患者发生肠梗阻，0.3%的患者发生狭窄。此外，366例患者中有89%发生恶心、腹泻或呕吐，其中9%为3级。29%的患者因恶心、腹泻或呕吐而中断给*或降低剂量，0.3%的患者永久停用adagrasib。
根据指征，监测和管理使用支持性治疗的患者，包括止泻*、止吐*或补液。根据严重程度暂停、减量或永久停用 KRAZATI [见用法用量]。
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